La Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione nei 25 Stati membri del nuovo farmaco anti-asma Xolair ( Omalizumab ).
Xolair è un anticorpo monoclonale, somministrato per via sottocutanea ogni 2-4 settimane.
Omalizumab ha come target l’anticorpo IgE che è alla base della cascata infiammatoria che si ha nell’asma allergico.
Studi clinici hanno dimostrato che Xolair riduce in modo significativo l’incidenza di esacerbazioni d’asma e dimezza la percentuale di visite mediche presso il Dipartimento di Emergenza nei pazienti con forma grave d’asma persistente.
I benefici del trattamento con Omalizumab sono stati anche osservati nei pazienti in cui l’asma era controllata in modo inadeguato nonostante l’impiego della terapia standard, e che erano ad aumentato rischio di episodi minaccianti la vita.
In Europa, Xolair è stato approvato come terapia addizionale per migliorare il controllo dell’asma negli adulti e negli adolescenti ( di 12 anni o più ) con asma allergico persistente moderato-grave, che, nonostante il trattamento quotidiano per via inalatoria con corticosteroidi ad alto dosaggio e beta-2-agonisti a lunga durata d’azione:
- risultano positivi al test cutaneo, o mostrano reattività in vitro ad un allergene;
- presentano una ridotta funzione polmonare ( FEV1 < 80% );
- vanno incontro a frequenti sintomi diurni o risvegli notturni;
- presentano molteplici, documentati e gravi episodi d’asma.
I potenziali benefici della terapia anti-IgE con Xolair sono già riconosciuti nelle linee guida di trattamento del Global Iniziative for Asthma ( GINA ). ( Xagena2005 )
Fonte: Novartis, 2005
Pneumo2005 Farma2005
